【企業勤務★土日祝日休み★日勤求人★育休・産休取得率◎★英語を使える環境】PV(安全性情報)の求人です！
イーピーエス株式会社 大阪支店
更新日：2025年01月27日
- 看護師（正社員）
- 年収 400 万円～
- その他
- 大阪府大阪市中央区
仕事内容
■安全性情報管理業務(PV)全般を担当します。
＜具体的には＞
・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価
・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート
・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による
海外(英語)安全性情報の一次評価・和訳
・英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report等作成)業務
・PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・
措置報告・不具合報告書(案)の作成およびSGML化
・感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、
感染症定期報告書(案)作成
・安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成
・安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等
【PV(安全性情報)とは？】
・医薬品の副作用に関わる職種です。
・治験段階、もしくは市販後調査の際に出てくる国内外の医薬品に関する有害事象、副作用情報を収集し、分析評価を行います。
・流れとしては、「副作用情報の収集」→「収集内容を翻訳・入力しデータベース化」→「副作用が既知のものか、未知のものか評価」→「添付文書の作成・改定等／リスクマネジメントプランの作成」となります。
【魅力点】
・薬事法の改定で規制がより厳しくなる中、医薬品安全性情報のニーズが高まっているため、社会的意義のある職種に就くことができる。
・自らが関わった症例が新しいリスクとして周知されることで、患者様の健康被害を防ぐことに繋がる。
・海外の副作用情報を取り扱うことも多いため、英語力を鍛える事ができる。
＜具体的には＞
・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価
・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート
・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による
海外(英語)安全性情報の一次評価・和訳
・英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report等作成)業務
・PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・
措置報告・不具合報告書(案)の作成およびSGML化
・感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、
感染症定期報告書(案)作成
・安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成
・安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等
【PV(安全性情報)とは？】
・医薬品の副作用に関わる職種です。
・治験段階、もしくは市販後調査の際に出てくる国内外の医薬品に関する有害事象、副作用情報を収集し、分析評価を行います。
・流れとしては、「副作用情報の収集」→「収集内容を翻訳・入力しデータベース化」→「副作用が既知のものか、未知のものか評価」→「添付文書の作成・改定等／リスクマネジメントプランの作成」となります。
【魅力点】
・薬事法の改定で規制がより厳しくなる中、医薬品安全性情報のニーズが高まっているため、社会的意義のある職種に就くことができる。
・自らが関わった症例が新しいリスクとして周知されることで、患者様の健康被害を防ぐことに繋がる。
・海外の副作用情報を取り扱うことも多いため、英語力を鍛える事ができる。
応募資格
看護師免許をお持ちの方
給与
年収：4,000,000円
休暇・休日
年間休日125日
有給休暇、慶弔休暇、産前産後休暇、育児休業
土日祝休み
有給休暇、慶弔休暇、産前産後休暇、育児休業
土日祝休み
福利厚生
健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険
勤務時間
<日勤>09：00～18：00(休憩：60分)(フレックスタイム制(コアタイム：11：00-14：00))
施設形態
その他
雇用形態
職種
勤務地
大阪府 大阪市中央区
アクセス
◆堺筋本町駅 徒歩1分
採用担当・スタッフの声
- 採用担当の声
- 《貴重なPVのお仕事ができます！》 ◆ PV(安全性情報)は、新薬の有効性や安全性を確かめる治験(臨床開発試験)における副作用収集のお仕事です。新薬開発の難易度が高まる中、ニーズが高まっている職種です。 ◆大手内資CROで安定企業で働くことが出来ます！領域としては医薬品以外にも医療機器や再生医療も増えています。 《働き方を日勤にすることが可能です！土日祝日休み×在宅勤務可能》 ◆土日祝日はお休みで働き方を整える事が出来ます。 ◆社会情勢に合わせての対応を行っていますが、「週4日在宅勤務、週1日出社推奨」で、原則在宅勤務が推奨されています。 ◆現在は月平均5～20時間程度です。大型連休の前後等繁忙期はありますが、基本的には落ちついた職場環境です。 《女性社員が多い職場！》 ◆女性が多く働く会社で、産前・産後のフォローも万全です。中途採用も積極的に行っており、中途入社後に管理職までキャリアを築いている方もいます。関わる医薬品や患者様の将来に関わる業務のため倫理観を大事にされる方を求めています。また、チームプレーが多いため周囲とうまく協調し結果を出せる方がフィットする職場です。
応募にあたって
こちらの求人は、紹介会社・派遣会社の掲載案件となります。
応募先企業を経由してのご紹介となります。
ケア求人ナビでご応募いただいた後、エージェントから連絡があります。詳細を聞いた上で最終的な応募の判断をしていただけます。
応募方法 |
ケア求人ナビ応募フォームからご応募ください。 |
|---|---|
選考プロセス |
【STEP1】応募 「応募画面へ進む」ボタンからフォームへお進みください。 ↓ 【STEP2】希望条件の確認 看護roo!の担当者から連絡がきます。現在の状況や転職のご希望などをお伝えください。問い合わせ求人と合わせて、ご希望に合う求人をLINEやメールでご紹介します。 ↓ 【STEP3】書類選考・面接 応募先に合わせて、履歴書作成や面接対策のサポートを実施します。 面接日の調整なども、担当者にお任せください！ ↓ 【STEP4】内定 おめでとうございます！ 労働条件(雇用内容・勤務時間・給与など)を確認後、内定承諾をして完了です。入職日の交渉などをしたい場合は、遠慮なく担当者にご相談ください。 |
法人概要
会社名 |
株式会社クイック |
|---|---|
採用担当 |
採用担当 |
所在地 |
東京都港区赤坂2-11-7 ATT EAST 3F |
会社概要 |
【看護師さんの転職支援実績10年以上】 [看護roo！が選ばれる理由] ・累計利用者数50万人 ・求人掲載数トップクラス ・非公開求人あり 【サポート】 ・応募手続きや交渉を代わりにしてもらえる ・職場環境についての詳しい話が聞ける ・履歴書の添削、面接の練習をしてもらえる ・履歴書をWebで簡単に作成できる 給与や休暇といった条件面の交渉は、すべてコンサルタントが代行いたします！ 履歴書の書き方や面接のポイントもアドバイスいたしますので、転職が初めての方もご安心ください。 【求人票には載っていない情報もしっかりカバー】 ・入社後のキャリアパス ・職場の雰囲気、人間関係 ・採用のポイント ・労働環境(残業時間、有給消化率など) 求人票だけではわからない細かな情報も取得しています。 ご不明な点を無くしてから応募先を決めていただき、入社後のミスマッチを防ぎます。 【10年以上の実績と看護業界のプロが多数在籍】 看護roo!は看護師の人材紹介会社として10年以上、累計50万人以上の実績があり、 看護業界に精通しているプロのコンサルタントが多数在籍しています。 あなたのご経験・希望条件等をお伺いし、今後のキャリアプランを共に進めていきます。 まずは、あなたが叶えたいご希望をご相談ください。 |
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